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FDA認證的有效期是多久?

2024-10-31
2512 作者:CST

FDA認證應該叫FDA注冊,FDA醫療器械注冊號的有限期一般是一年,食品是兩年有效期。

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國從事食品與藥品管理的最高執法機關。

FDA的職責是:確保美國本土生產或進口的食品、食品接觸材料及產品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、激光輻射產品等安全可靠。

哪些人需要辦理FDA注冊及有效期:

1.FDA食品接觸材料測試:

針對食品接觸材料,如:餐具等。只要具備FDA食品接觸材料標準資質授權的實驗室所出具的檢測報告都是被美國海關認可的。測試報告的有效期通常是1年!

2.FDA食品工廠注冊:

所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業都必須向美國FDA進行注冊!每偶數年續期一次!

3.FDA藥品注冊:

所有生產預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分!有效期一年,每年10月續期!

4.FDA化妝品注冊:

凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造商還是外國進口,都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計劃!可分為:工廠注冊和產品注冊,注冊成功后,永久有效!

5. FDA醫療器械注冊:

FDA現代化法案要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊。可以分為I類、II類、III類醫療器械,I類最簡單,III類最復雜,有效期一年,每年10月續期!

6.FDA激光輻射產品注冊:

?激光類產品是指激光發射器和含有激光發射單元的產品,包括:激光筆,激光打印機,激光遙控器,激光設備等安全防護和救護產品。有效期一年,每年7月續期!

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